Denominazione

ACIDO SALICILICO MARCO VITI

Formulazioni

1.Acido Salicilico Mv 2% Ung 30g
2.Acido Salicilico Mv 5% Ung 30g
3.Acido Salicilico Mv 10% Ung 30g

Principi Attivi

Acido salicilico

Eccipienti

La vaselina bianca.

Indicazioni

Trattamento della psoriasi, dell’acne vulgaris, della seborrea negli adulti e nei bambini. Rimozione delle verruche e dei calli negli adultie nei bambini, Trattamento locale di alcune forme di eczemi e di itti osi negli adulti.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita’ al principio attivo, ai salicilati o ad uno qualsiasidegli eccipienti (i pazienti ipersensibili ai salicilati, come acido acetilsalicilico, propilsalicilato, acido bromosalicilico, zinco salicilato, possono essere ipersensibili anche all’acido salicilico); bambini di eta’ inferiore ai 2 anni; diabete; vasculopatia periferica.

Posologia

Applicare localmente la minima quantita’ di unguento in relazione allazona da trattare con un leggero massaggio. Iniziare il trattamento ap plicando il medicinale soltanto su una piccola porzione di cute oppureuna sola volta al giorno, cosi’ da non irritare la pelle.

Conservazione

Conservare nel contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce.

Avvertenze

Il medicinale non deve essere ingerito. L’acido salicilico e’ irritante e potrebbe provocare dermatiti. Nel trattamento di calli e verruche occorre proteggere la cute integra circostante per minimizzare l’assorbimento del principio attivo. L’acido salicilico non deve essere utilizzato per lunghi periodi di tempo, ad alte concentrazioni, su estese zone del corpo, o su cute lesa o infiammata, in quanto un eccessivo assorbimento del principio attivo puo’ causare avvelenamento sistemico dasalicilati principalmente nei bambini, che puo’ essere fatale. Evitar e il contatto con bocca, occhi, genitali e altre mucose. Usare con cautela nei bambini in quanto l’esperienza sull’uso dell’acido salicilicoin questa popolazione e’ limitata. E’ possibile osservare un migliora mento della cute trattata dopo 6 settimane di terapia oppure dopo 12 settimane in caso di rimozione di una verruca.

Interazioni

L’acido salicilico puo’ interagire con i seguenti medicinali: anticoagulanti cumarinici (acenocumarolo, dicumarolo, fenprocumon e warfarin) e i derivati 1,3-idandioni (anisindione, fenidione), in quanto l’acidosalicilico puo’ inibire l’aggregazione piastrinica e spiazzarli dal l oro sito di legame con le proteine plasmatiche, causando cosi’ un aumento del rischio di sanguinamento. Inibitori del fattore X attivato dalla coagulazione (eparine ed eparinoidi), poiche’ in caso di anestesia neuroassiale (spinale o epidurale), l’uso contemporaneo di acido salicilico puo’ provocare un rapido aumento del rischio di sanguinamento e di ematoma. Gliburide, poiche’, per un meccanismo sconosciuto, si potrebbe verificare eccessiva ipoglicemia. Probenecid, in quanto l’acido salicilico puo’ causare l’inversione degli effetti uricosurici di tale farmaco. Acetazolamide, poiche’ si potrebbe verificare un aumento degli effetti collaterali del salicilato. Vaccino della varicella, in quanto l’acido salicilico puo’ provocare un aumento del rischio di sviluppare la sindrome di Reye. Inoltre, l’acido salicilico non dovrebbe essere utilizzato contemporaneamente al tamarindo (albero tropicale appartenente alla famiglia delle Fabaceae) e alla Salvia miltiorrhiza o Tan-Shen (pianta della famiglia delle Labiateae), poiche’ si potrebbe verificare un rapido aumento dei livelli plasmatici di salicilato con conseguente aumento della tossicita’.

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di acido salicilico, organizzati secondo la classificazione sistemica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ipoglicemia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: irritazioni, dermatiti, bruciore, prurito, eritema, desquamazione della pelle, cicatrici sul viso.

Gravidanza e allattamento

Non vi sono dati adeguati riguardante l’uso dell’acido salicilico in donne in gravidanza e in allattamento. Pertanto, le soluzioni e gli unguenti di acido salicilico non devono essere usati durante la gravidanza e l’allattamento, se non in caso di assoluta necessita’. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita’ riproduttiva. Mentre il rischio potenziale per gli esseri umani non e’ noto. Tuttavia, occorre considerare che nonostante sia usato localmente, l’acido salicilico viene assorbito a livello sistemico, attraversa facilmente la placenta ritrovandosi in concentrazioni piu’ elevate nel plasma fetale ede’ escreto nel latte materno.

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente